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クリオピリン関連周期性発熱症候群(CAPS)の病気とたたかう家族のブログです。

第8回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議

平成23年6月29日(水)
KKRホテル東京にて開催されました

第8回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
を傍聴して参りました。
IMG_2672.jpg
会議が始まる前の会場の様子 

この会議の目的は下記のとおりです。
「欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品や適応について、
医療上の必要性を評価するとともに、公知申請への妥当性や承認申請の為に追加で実施が必要な
試験の妥当性を確認すること等により、製薬企業による未承認薬・適応外薬の促進に資することを
目的とする。」


議題は下記のとおりです。
  1.専門作業班での検討状況等について
  2.企業から提出された開発工程表等について
  3.未承認薬に対する開発支援について
  4.その他
 
 CAPS患者・家族の会の求める治療薬の一つ「リロナセプト」については
 「開発の意思のある企業有り」となっておりましたが開発企業名未公開という表記に
 なっており、次回以降の検討会議にてお話が聞けるかもしれません。   



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